LACRISERT, insert ophtalmique, étui de 60 sachets ( 2 applicateurs) de 1
Retiré du marché le : 13/07/2012
Dernière révision : 02/11/2000
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : IDIS PHARMA
Source :
Traitement symptomatique des formes sévères du syndrome de l'oeil sec, en particulier lorsqu'un traitement adéquat par les larmes artificielles s'est avéré insuffisant.
Antécédents d'allergie à l'hydroxypropylcellulose (ou sensibilisation de groupe)
MISES EN GARDE :
- Pour l'insertion et le retrait de l'insert, se conformer aux instructions (notice explicative illustrée). Si l'insert est mal positionné dans le cul-de-sac inférieur, il peut provoquer une lésion superficielle de la cornée.
- Un minimum de dextérité est requis pour placer LACRISERT dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, aussi est-il recommandé au praticien, lors de la première prescription, de montrer au patient comment procéder et de s'assurer qu'il maîtrise la méthode.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Les applicateurs (stériles avant la première utilisation) doivent être décontaminés entre chaque usage : par lavage, sous eau courante chaude, pendant au moins 30 secondes, de leur extrémité à encoche.
- En cas de gêne, s'assurer que LACRISERT est bien inséré dans le cul-de-sac conjonctival inférieur au-dessous de la base du tarse ; si la gêne persiste, retirer LACRISERT et consulter un ophtalmologiste.
- Le déplacement de l'insert est possible lorsque l'oeil a été frotté.
Malgré une insertion correcte, le déplacement, voire l'expulsion sont possibles chez les malades dont le cul-de-sac conjonctival est peu profond.
- Pour l'insertion et le retrait de l'insert, se conformer aux instructions (notice explicative illustrée). Si l'insert est mal positionné dans le cul-de-sac inférieur, il peut provoquer une lésion superficielle de la cornée.
- Un minimum de dextérité est requis pour placer LACRISERT dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, aussi est-il recommandé au praticien, lors de la première prescription, de montrer au patient comment procéder et de s'assurer qu'il maîtrise la méthode.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Les applicateurs (stériles avant la première utilisation) doivent être décontaminés entre chaque usage : par lavage, sous eau courante chaude, pendant au moins 30 secondes, de leur extrémité à encoche.
- En cas de gêne, s'assurer que LACRISERT est bien inséré dans le cul-de-sac conjonctival inférieur au-dessous de la base du tarse ; si la gêne persiste, retirer LACRISERT et consulter un ophtalmologiste.
- Le déplacement de l'insert est possible lorsque l'oeil a été frotté.
Malgré une insertion correcte, le déplacement, voire l'expulsion sont possibles chez les malades dont le cul-de-sac conjonctival est peu profond.
- Vision trouble : le film lacrymal crée par la dissolution de LACRISERT est plus épais que le film normal.
- Perception de la présence de l'insert (sensation de corps étranger, "inconfort visuel"), hypersensibilité.
- La dissolution parfois incomplète de LACRISERT entraîne la formation de débris provoquant irritation et trouble visuel.
- Sont possibles, mais plus rarement : photophobie, oedème des paupières, hyperhémie conjonctivale.
- Cils collés et raides.
- Larmoiement.
- Perception de la présence de l'insert (sensation de corps étranger, "inconfort visuel"), hypersensibilité.
- La dissolution parfois incomplète de LACRISERT entraîne la formation de débris provoquant irritation et trouble visuel.
- Sont possibles, mais plus rarement : photophobie, oedème des paupières, hyperhémie conjonctivale.
- Cils collés et raides.
- Larmoiement.
Sans objet.
Sans objet.
La posologie doit être spécifiquement adaptée à chaque cas et rester très flexible : 1 insert dans chaque oeil par 24 heures à renouveler 1 à 2 fois si nécessaire.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Sans objet.
Sans objet.
LACRISERT se présente sous forme de bâtonnet cylindrique stérile contenant 5 mg d'hydroxypropylcellulose, à l'exclusion de toute autre substance.
Inséré dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, il s'imbibe d'eau venant de la conjonctive et du film lacrymal, gonfle, puis se dissout lentement.
LACRISERT agit en stabilisant et en épaississant le film lacrymal précornéen et prolonge son temps de rupture (BUT = break up time), habituellement raccourci chez les malades souffrant de sécheresse oculaire.
Inséré dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, il s'imbibe d'eau venant de la conjonctive et du film lacrymal, gonfle, puis se dissout lentement.
LACRISERT agit en stabilisant et en épaississant le film lacrymal précornéen et prolonge son temps de rupture (BUT = break up time), habituellement raccourci chez les malades souffrant de sécheresse oculaire.
Sans objet.
Chez les conducteurs de véhicules et utilisateurs de machines, l'attention doit être appelée sur le brouillard visuel que peut occasionner ce médicament.
Sans objet.
LACRISERT doit être placé, à l'aide de l'applicateur, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur au-dessous de la base du tarse, non contre la cornée.
Lors de la première insertion, se familiariser au cabinet de l'ophtalmologiste avec l'insertion et le retrait (voir notice explicative illustrée).
Opérer dans des conditions d'hygiène parfaites ;veiller en particulier :
- à décontaminer l'applicateur sous eau courante chaude pendant 30 secondes à chaque opération,
- à garder l'étui de l'applicateur très propre.
Lors de la première insertion, se familiariser au cabinet de l'ophtalmologiste avec l'insertion et le retrait (voir notice explicative illustrée).
Opérer dans des conditions d'hygiène parfaites ;veiller en particulier :
- à décontaminer l'applicateur sous eau courante chaude pendant 30 secondes à chaque opération,
- à garder l'étui de l'applicateur très propre.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.